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“新冠病毒疫苗生产企业派驻检查员”高级研修班举办

2021-08-27

6月22日,由人社部主办,国家药监局药品监管司、国家药监局高级研修学院承办的“面向派驻新冠病毒疫苗生产企业检查员”高级研修班开班,旨在提升疫苗生产检查环节的专业技术水平,提升新冠疫苗派驻检查员业务能力,强化新冠病毒疫苗质量监管。

研修班为期5天,来自国家药监局药品注册司、药品监管司、中国食品药品检定研究院、国家药监局药品审评中心、国家药监局食品药品审核查验中心的监管人员就批签发抽样、派驻检查要点、新冠病毒疫苗生产工艺和质量工作要点、上市后变更管理等进行系统讲解。授课形式不仅有专家面授、疫苗企业派驻检查经验交流分享,还有现场实训。新冠病毒疫苗生产企业(含受委托分装企业)派驻检查员以及北京、天津、湖北等省药监局负责相关工作的业务骨干参加学习。

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